助推疫苗产业健康发展——走访吉林省药检所疫苗批签发实验室建设项目
发布时间:2021年01月14日 来源:吉林日报

  隆冬时节,长春的室外温度已降到零下20摄氏度。然而,此时的吉林省药品检验所疫苗批签发实验室建设项目施工现场,却仍是一派繁忙的景象。


  “项目自2020年6月启动以来,始终依法依规有序推进,目前已进入室内装修施工阶段。”现场监理人员告诉记者,在确保疫情防控措施落实落细和安全生产的前提下,全体建设人员正全力以赴抢工期、抓进度,确保按时完成项目建设任务。


  建设疫苗批签发实验室有何意义?实验室建成后,对吉林省药品检测行业发展有何影响?带着疑问,记者走进省药品检验所一探究竟。


  据了解,国家和省委省政府高度重视疫苗监管体系建设,出台了一系列文件对建设疫苗批签发实验室提出明确要求。此外,2022年世卫组织将对我国疫苗监管体系进行评估,疫苗批签发实验室是疫苗监管质量管理体系建设的重要评估指标之一。


  “作为疫苗大省,吉林省共有6家疫苗生产企业,数量居全国前列;现有疫苗批准文号27个。省内企业生产的水痘减毒活疫苗等多个品种是国内优势产品,其中水痘疫苗批签发数量占全国的60%以上。”省药品检验所所长高君芝告诉记者,省药检所是全国首批7个省级生物制品批签发所之一,负责东北三省和山东、内蒙古5个省份的批签发检验工作,被列为国家第一批开展疫苗批签发实验室建设单位范畴。


  按照国家药监局相关要求,吉林省计划在2020年底实现第一批(7+1)两个品种的全项检验能力,在2021年底获得批签发授权,2023年底具备辖区疫苗生产主要品种检验能力。“由于现实验楼布局、环境条件不能满足疫苗批签发检验需要,省药监局联合省财政厅向省政府请示解决疫苗批签发实验室建设资金问题,最终将项目新址定在中韩(长春)国际合作示范区内的亚泰国际医药健康产业园。”高君芝说。


  对于普通百姓来说,疫苗批签发实验室的建设,更与生活息息相关。交谈中,高君芝反复强调“民生工程”四个字。


  “疫苗批签发实验室建设项目与疫苗检验行业发展现状联系紧密,是民生工程。实验室建成后,能够进一步保证人民使用疫苗安全性和有效性,对于进一步维护药品安全、维护疫苗安全、促进疫苗产业发展具有重要意义。该项目的建成,将会推动吉林省医药健康产业发展,为吉林省医药企业提供坚实有力的技术支撑。”高君芝介绍。